leqembi

(SeaPRwire) –   自我检测和自我治疗正在成为医学领域越来越重要的趋势,现在,如果您患有阿尔茨海默病,您可以在家中自行进行部分治疗。

8月30日,U.S. Food and Drug Administration (FDA) 批准了首个阿尔茨海默病居家治疗方案。Lecanemab(商品名为Leqembi)——FDA将其批准为首个治疗该记忆障碍的药物——现已推出一款名为Leqembi Iqlik的自我注射笔。患者可以使用该注射笔每周自行注射维持剂量的药物。Lecanemab由Eisai和Biogen公司生产,最初获批时是一种静脉输注药物,每次输注约需一小时,患者每月需前往输液诊所一次。居家版本获批为维持治疗方案,患者在完成一个疗程的输注治疗后可自行使用。

Eisai公司首席临床官Lynn Kramer表示:“我们认为这将真正改变患者的治疗方式。”

这种自我注射版本的工作原理与注射减肥药的自动注射笔类似,并且有望让更多人获得阿尔茨海默病药物。2025年1月,FDA批准了lecanemab,但患者仍需前往输液中心通过输液方式接受药物。现在,Iqlik将为患者提供更大的灵活性来继续他们的治疗。Kramer表示,一旦他们完成18个月的静脉注射版lecanemab初始治疗方案,他们可以选择继续接受维持剂量的静脉输注,或自行注射——也可以两者交替使用。他说:“在他们最后一次静脉注射后一周,他们可以开始每周注射一次Iqlik。”“他们之后可以继续静脉输液进行维持治疗;然后,如果他们要去度假,他们可以转换为使用Iqlik。”

继续使用lecanemab治疗对疾病管理至关重要,因为该药物能减少淀粉样蛋白(无论是斑块形式还是原纤维形式)的积累;原纤维对脑神经元可能具有毒性,并导致tau蛋白积累,从而扼杀和损害这些神经细胞的功能。Kramer说:“阿尔茨海默病是一种进行性疾病。”“它甚至在斑块形成之前就开始了,即使你清除了斑块,这些病理生理过程仍然会发生。这就是为什么需要维持治疗的原因。”

在支持Iqlik获批的研究中,Eisai和Biogen公司表明,在完成18个月静脉注射治疗并转为低剂量维持治疗的早期阿尔茨海默病患者中,每周自行注射Iqlik的患者在减少淀粉样蛋白积累方面显示出与接受静脉注射剂量相似的益处。Iqlik使用者出现副作用(最重要的是一种脑部炎症)的发生率也与接受静脉维持治疗的患者相似。

Eisai公司称,对于没有保险的患者,一年份的Iqlik费用将为19,500美元,而一年份的静脉维持治疗费用为13,316美元。如果医生将患者登记在册,Medicare目前覆盖lecanemab,且持有Medicare Part D的患者,每年费用上限为2,000美元。

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Last modified: September 3, 2025